SEMINARIO TEORICO-PRACTICO DE BUENAS PRACTICAS CLINICAS EN INVESTIGACION
Docente: Manuel Jesús Guerrero Roy – Experto en implementación y auditoría de sistemas de calidad en el sector farmacéutico. Colaborador habitual en cursos y master de la industria farmacéutica.
Objetivo:
El objetivo primordial de este seminario es formar al personal involucrado en investigación clínica en la metodología de los ensayos clínicos y, especialmente, en la aplicacion de las Normas de Buena Practica Clínica y el cumplimiento con los requisitos reglamentarios vigentes de cualificación en lo que respecta a esta área de conocimiento.
Se pondrán a disposicion de los participantes información actualizada y herramientas eficaces que le permitirán alcanzar el nivel de calidad deseable y le dará la oportunidad de perfeccionamiento en este campo.
Una vez finalizado el seminario, cada individuo recibirá un certificado de asistencia.
¿A quien esta dirigido?
Este curso se encuentra dirigido a:
● profesionales del area de la salud que planeen realizar o desarrollen estudios de investigación como investigadores o miembros del equipo clínico (sub-investigadores, coordinadores de ensayos clínicos, monitores, enfermeras…)
● miembros de los comités éticos
● postgraduados
● personal de compañías farmacéuticas, CROs, SMOs, compañías de logística
● instituciones que desarrollen estudios de investigación interesadas en refrescar la formación o actualizarse en los conceptos de las normas BPC-ICH.
Programa:
- Introducción General a la BPC
- Concepto ICH
- Enfoque histórico
- ¿Cuál es la finalidad de los ensayos clínicos? ¿qué cuestiones ha de responder?
- Proceso de desarrollo de un medicamento
- Principios de BPC
- BPC documentos (EC, PNT, etc.)
- Personajes de un Ensayo Clínico, funcionalidades y responsabilidades
- Consentimiento Informado
- Protocolo de un Ensayo Clínico
- CRD
- Taller Práctico
Modalidad:
Presencial
Fechas:
3 de Diciembre de 2011; de 9h00 a 17h00.
Numero de Plazas Disponibles: 40
Inscripción:
Fecha límite: 31 de Octubre de 2011
Lugar de Realización:
Novotel Barcelona City
Avenida Diagonal 201
(Entrada por Ciutat de Granada)
08018 BARCELONA
SPAIN
Precio:
270 EUR (reserva anticipada, hasta el 30 de Septiembre de 2011)
320 EUR (reserva regular, hasta el 31 de Octubre de 2011)
50 EUR de descuento si venga con un amigo
Contactar:
Victoria Norman
